Ein offene randomisierte Phase III Studie mit Ofatumumab in Kombination mit Fludarabin und Cyclophosphamid verglichen mit einer Kombinationstherapie aus Fludarabin und Cyclophosphamid allein bei Patienten mit erneut aufgetretener chronischer lymphatischer Leukämie.
OMB110913 - Forschungsstudie mit Ofatumumab
Jeden Tag deckt die Forschung neue Erkenntnisse zu Krankheiten und möglichen Therapien auf. Ihre Teilnahme an klinischen Studien kann zur Entwicklung neuer Medikamente beitragen. Ihre Bereitschaft zur Teilnahme kann Ihnen, Ihren Familienmitgliedern und vielen anderen Menschen nützen.
Was ist eine klinische Forschungsstudie?
Eine klinische Forschungsstudie ist eine Untersuchung der Wirkungen eines Medikaments in der Erprobung, einer Behandlung oder eines Geräts, die sich in der Erprobung befinden, mit einer Gruppe von Freiwilligen. Dabei wird ermittelt, inwieweit ein Medikament zur Behandlung einer Erkrankung geeignet ist, wie sicher es ist und welche möglichen Nebenwirkungen es hat.
Die anhand von klinischen Studien gewonnenen Informationen tragen dazu bei, dass Ärzte und staatliche Behörden eine Entscheidung darüber treffen können, ob ein Medikament sicher und wirksam ist, sodass Patienten damit behandelt werden können. Bevor Ärzte und Patienten ein Medikament allgemein nutzen dürfen, muss der gesetzlich geforderte Nachweis erbracht sein, dass es bei der Behandlung einer Erkrankung unbedenklich und wirksam ist.
Welches Ziel verfolgt die Studie OMB110913?
Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Behandlung mit Fludarabin und Cyclophosphamid (FC) mit und ohne zusätzlicher Gabe von Ofatumumab, einem in der Erprobung befindlichen Medikament (Prüfmedikament). Wir versuchen herauszufinden, ob das Wachstum der CLL-Zellen mit der Kombinationstherapie mit Ofatumumab wirksamer gestoppt oder verlangsamt werden kann und die Zeit bis zum Fortschreiten der CLL bei Patienten verlängert werden kann, bei denen die Erkrankung nach einer primären Therapie wieder aufgetreten ist.
Wer kommt für die Teilnahme an OMB110913 in Frage?
Weltweit nehmen etwa 400 Männer und Frauen an dieser Studie teil. Im Folgenden finden Sie einige der Kriterien, die erfüllt sein müssen, um für die Teilnahme an dieser Studie geeignet zu sein. Bitte beachten Sie, dass die Studienmitarbeiter zusätzliche Untersuchungen und Informationen zu Ihrer Gesundheit brauchen, um sicherzustellen, dass Sie geeignet sind.
- Sie müssen bereits eine Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) erhalten haben.
- Die Erkrankung ist 6 Monate oder später nach der ersten Behandlung wieder aufgetreten.
- Ihre Erkrankung muss aktuell aktiv und behandlungsbedürftig sein.
- Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie eine geeignete Empfängnisverhütung anwenden.
- Bei Ihnen muss eine ausreichende Herz-, Nieren-, Leber- und Knochenmarkfunktion vorliegen.
Wenn Sie mehr über die CLL-Studie OMB110913 wissen möchten,
sprechen Sie mir Ihrem behandelnden Arzt , gehen Sie ins Internet unter www.clinicaltrials.gov
oder rufen Sie uns an: 0180
3456 100 (9 cent/min)
Wir nennen Ihnen ein Prüfzentrum in der Nähe Ihres Wohnortes.
« zurück